臨床研究部門 Clinical Research Center

臨床研究センターについて

臨床研究倫理審査委員会について

• 治験

厚生労働省の承認を得ることを目的として、新しく開発されるお薬や医療機器の安全性・有用性を確かめる試験を「治験」といいます。

• 臨床研究

既に承認されたお薬や医療機器等を用いて、より効果的で安全な治療方法や診断方法などを調べるための研究を「臨床研究」と呼んでいます。患者さんを含める被験者を対象とするすべての医学的な研究については、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」においては事前に研究の科学的な妥当性と倫理的な配慮は十分であるか前もって審査を受けることが求められています。

委員一覧

臨床研究倫理審査委員会の構成については、ガイドラインおよび指針をもとに、医学・科学の専門家、法律・倫理の専門家、一般の立場の３つの立場の委員、またその委員の属性から、内部委員、外部委員、さらに男性・女性の両性の委員で構成しています。

治験・臨床研究　研究者のみなさまへ

臨床研究センターでは、医薬品や医療機器の治験及び臨床研究の支援業務を行っています。

臨床研究等の実施について

臨床研究等を行う場合、文部科学省並びに厚生労働省の定める「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 」に基づき実施することになります。当院でも、この指針を基に「国家公務員共済組合連合会　広島記念病院における人を対象とした医学系研究に関する規程」を制定し、研究許可申請を審査するため定期的に審査委員会を開催しています。臨床研究等も実施する際には、審査委員会での承認を得た上で、院長の許可を受ける必要があります。

重要なお知らせ

申請から許可までの流れ

報告

研究責任者は、毎年1回、臨床研究等の進捗状況並びに有害事象及び不具合等の発生状況を院長に臨床研究実施状況報告書（別記様式5）をもって報告をしなければなりません。
また、研究責任者は、臨床研究等を終了又は中止したときは、院長に臨床研究（終了・中止）報告書（別記様式6）で報告が必要です。
なお、平成26年度末までに許可された疫学研究の場合は、3年に1回、実施報告書の提出を義務付けています。また、研究対象者に不利益が発生した場合、あるいは、研究を中止または、終了する場合も所定の報告書を提出していただきますのでご留意ください。

治験・臨床研究申請

臨床研究実施状況

これまで行われた臨床研究の実施状況についてご覧いただけます。
過去の研究内容　PDF >

患者さん、研究対象者のみなさまへ

「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」（平成29年5月30日施行）に基づき、匿名化された既存試料・情報（診療録等）の研究利用について、下記に公開いたします。

以下の臨床研究に関しては、個人情報を匿名化した上で学会、研究会等への利用を行わせていただいています。内容をご確認いただき、研究対象者となることをご希望されない方は、各臨床研究の連絡先までお申し出ください。

お問合せ